競爭性談判信息公示
肺功能呼氣分析一體機(jī)采購項(xiàng)目
一、項(xiàng)目概述
1.項(xiàng)目名稱：肺功能呼氣分析一體機(jī)
2.項(xiàng)目地點(diǎn)：北京市豐臺(tái)區(qū)東高地萬源北路7號(hào)
3.項(xiàng)目內(nèi)容：肺功能呼氣分析一體機(jī)1臺(tái)
4.資金來源：自籌
二、單位
1.單位名稱：北京航天總醫(yī)院
2.通訊地址：北京市豐臺(tái)區(qū)東高地萬源北路7號(hào)
3.聯(lián)系人：張琳 聯(lián)系電話：68384166
三、采購方式
本項(xiàng)目采用競爭性談判方式進(jìn)行采購。
四、合格的投標(biāo)人
1.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，有滿足招標(biāo)文件要求的企業(yè)法人資格，并且公司注冊(cè)及辦公地址在北京市。
2.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
3.具有依法納稅的良好記錄。
4.產(chǎn)品原廠商簽署的代理資質(zhì)證明文件的原件或復(fù)印件。
5.具有完善的售后服務(wù)體系。
《肺功能呼氣分析一體機(jī)》技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號(hào)：Sunvou-TM2125
產(chǎn)品名稱： 肺功能呼氣分析一體機(jī)
產(chǎn)品功能:
(1)呼出氣NO測(cè)定；
(2)呼出氣CO測(cè)定；
*(3)肺通氣功能(FVC、FEV1、PEF等)、流量容積曲線、支氣管舒張與激發(fā)試驗(yàn)等測(cè)定；
技術(shù)規(guī)格及要求：
1.采樣
采樣方式：儀器在線直接采樣;
采樣要求：
呼氣NO：先呼出體內(nèi)氣體，然后通過儀器內(nèi)置NO過濾器吸氣、之后進(jìn)行呼氣采樣；
呼氣CO：先深吸氣后，憋氣15秒，之后進(jìn)行呼氣采樣；
呼氣壓力：>5cmH2O；
呼氣時(shí)間：呼氣NO:10s(成人)、6s(兒童)客戶自選;呼氣CO:憋氣15秒;呼至呼氣末；
呼氣流速：呼氣NO:50ml/s；
* 呼氣采樣體積：30 毫升；
用力肺活量采樣完全符合2014年中國肺功能檢查指南(第二部分)—肺量計(jì)檢查的要求;
2.分析
性能指標(biāo)：
* 測(cè)試范圍：呼氣NO：0ppb-3000ppb；呼氣CO：0ppm～250ppm；
肺量計(jì)：容積范圍：0-10L；流量范圍：0-16L/s；
分析時(shí)間 ≤ 1 - 2 分鐘;
準(zhǔn)確性(與標(biāo)準(zhǔn)配氣的比較)：呼氣NO:±3ppb或±10%，兩者取較大值；
呼氣CO：±0.5ppm或±10%，兩者取較大值；
肺量計(jì)：容積準(zhǔn)確性：±3%或0.05L，取其大值；
流量準(zhǔn)確性：±5%或0.2L/s，取其大值；
重復(fù)性：呼氣NO/CO:相對(duì)偏差CV應(yīng)在10%內(nèi)；
肺量計(jì)流量重復(fù)性：5%或0.15L/s，取其大值；
NO線性 〉0.96 (0-3000ppb 范圍內(nèi)測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)配氣濃度的關(guān)聯(lián)系數(shù))；
* 質(zhì)量控制：
(1)儀器自動(dòng)監(jiān)控并提示分析過程，確保分析的準(zhǔn)確性與重復(fù)性；
(2)儀器1500次免維護(hù)，同時(shí)內(nèi)置呼出氣檢驗(yàn)校準(zhǔn)模塊；
3.應(yīng)用范圍
氣道炎癥標(biāo)志物測(cè)定;
氣流受限肺功能測(cè)定;
呼吸道慢病的篩查與管理，包括哮喘、慢阻肺、慢咳等;
戒煙門診對(duì)吸煙人群的評(píng)估與監(jiān)測(cè);
4.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
符合2017年ERS肺部疾病呼氣標(biāo)志物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
符合2014年中國肺功能檢查指南
符合2007年美國FDA呼出氣一氧化氮分析儀注冊(cè)指南
符合2005年ATS/ERS呼出氣一氧化氮測(cè)定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
符合2005年ATS/ERS肺功能檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
5.質(zhì)量認(rèn)證
ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證;中國二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。
